Apakah itu generik: ubat mampu milik atau sampah kedai ubat?

2024 Pengarang: Malcolm Clapton | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-17 04:06

Mengapa ubat generik sangat murah dan boleh dirawat dengannya?

Apakah generik?

Generik (Generik Inggeris, ubat reproduced) adalah salinan ubat yang bertepatan dengan yang asal dari segi jumlah bahan aktif dan kesan pada tubuh.

Apabila ubat baru dicipta, ia dikaji dan diuji untuk masa yang lama, dan kemudian paten dikeluarkan. Apabila paten tamat tempoh, syarikat lain juga boleh menghasilkan ubat generik yang serupa. Tetapi di Rusia, hak pemegang paten sering dilanggar, dan generik didaftarkan dan dijual sebelum paten untuk ubat asal tamat tempoh.

Adakah generik mempunyai nama yang rumit?

Tidak perlu. Setiap ubat mempunyai beberapa nama: kimia, nama bukan proprietari antarabangsa (INN), dan nama dagangan.

Nama kimia ialah frasa yang tidak boleh disebut yang tidak memberitahu anda apa-apa. INN ialah nama unik untuk bahan aktif yang diluluskan oleh WHO dan mesti ditunjukkan pada pembungkusan ubat.

Di samping itu, pengeluar ubat boleh menetapkan nama dagangan kepada produknya, yang akan ditulis pada bungkusan dalam huruf besar.

Contoh:

• Nama kimia: 2- (2- (2, 6-Dichlorophenylamino) fenil) asid asetik (sebagai garam natrium).
• INN: diklofenak.
• Nama dagangan: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen dan banyak lagi.

Mengapa orang lebih suka generik?

Kerana mereka jauh lebih murah. Sebelum mempatenkan ubat baru, pengeluar membelanjakan banyak wang untuk pembangunan dan ujiannya, dan ini menjejaskan kos akhir. Prosedur pendaftaran untuk generik adalah lebih mudah dan cepat. Ini menjelaskan murahnya mereka.

Dan tiada kajian sedang dilakukan?

Mengikut undang-undang, untuk pendaftaran ubat generik, bukannya laporan mengenai kajian praklinikal sendiri, seseorang boleh memberikan gambaran keseluruhan kertas saintifik mengenai hasil kajian praklinikal ubat yang boleh dihasilkan semula, dan bukannya laporan mengenai klinikal sendiri. kajian, laporan tentang hasil kajian bioequivalence bagi ubat yang dihasilkan semula.

Bioequivalence menunjukkan tahap dan kadar penyerapan, masa untuk mencapai kepekatan maksimum dalam darah, pengedaran dalam tisu dan cecair badan, dan kadar perkumuhan.

Oleh itu, kajian yang membuktikan keberkesanan dan keselamatan ubat generik baru masih dijalankan, tetapi ia tidak jangka panjang dan mahal seperti dalam kes ubat asal.

Dan adakah terdapat banyak generik di pasaran?

Menurut laporan syarikat analisis DSM Group, pada 2017 terdapat 86.2% generik di pasaran Rusia. Dan ini adalah 0.5% lebih daripada pada tahun 2016.

20.1% daripada semua generik yang dijual adalah ubat yang menjejaskan saluran pencernaan dan metabolisme, 14.2% adalah ubat untuk rawatan penyakit sistem saraf, 14.0% adalah ubat untuk rawatan penyakit sistem kardiovaskular.

Bagaimana dengan keberkesanan mereka?

Kajian 2012 menunjukkan bahawa daripada empat generik simvastatin (ubat untuk menurunkan kolesterol darah), hanya dua yang konsisten sepenuhnya dengan asal dari segi keselamatan dan keberkesanan.

Dan pada tahun 2013, ternyata kerana keberkesanan yang berkurangan, ubat generik boleh meningkatkan tempoh rawatan atau tidak memberikan apa-apa hasil sama sekali. Sebaliknya, jika dos ubat ditingkatkan untuk mempercepatkan rawatan, kesan negatif boleh berlaku.

Ia ternyata menjadi loteri sebenar: sesetengah generik adalah berkesan dan selamat seperti yang asal, manakala yang lain boleh memanjangkan rawatan dan menyebabkan kesan sampingan.

Mengapakah ubat generik mungkin kurang berkesan?

Keberkesanan ubat dipengaruhi oleh banyak faktor, termasuk tahap penulenan bahan aktif dan komponen tambahan yang mungkin mengandungi generik. Jika syarikat membeli bahan aktif yang murah, ubat generik mungkin tidak cukup berkesan. Dan bahan tambahan boleh menyebabkan alahan atau kesan sampingan.

Bagaimana untuk membezakan generik yang berkualiti?

Pertama sekali, anda boleh fokus pada harga. Jika ubat itu sangat murah, walaupun dibandingkan dengan generik lain, pengeluar jelas menyelamatkan sesuatu pada sesuatu. Contohnya, mengenai kualiti bahan aktif atau pada kawalan semasa pengeluaran.

Penunjuk kualiti produk yang baik: pengeluaran farmaseutikal mempunyai sijil GMP (Good Manufacturing Practice). Sekiranya syarikat mempunyai sijil sedemikian, ini bermakna produknya dihasilkan di bawah keadaan yang diperlukan (ketulenan, suhu, kelembapan), bahan berlebihan tidak masuk ke dalam ubat, ia dibungkus dengan betul dan mengekalkan semua sifatnya.

Sekiranya anda menggunakan generik?

Memandangkan bahagian generik di pasaran Rusia, kita boleh mengatakan bahawa kita semua telah dirawat dengan ubat-ubatan tersebut dan tidak ada yang salah dengan itu. Generik menjadikan rawatan berpatutan untuk sesiapa sahaja yang berpendapatan dan memberikan faedah terapeutik dan keselamatan relatif.

Semasa menulis preskripsi, doktor menunjukkan nama bahan aktif, jadi anda boleh memilih ubat generik atau asli tertentu secara bebas (senarai ubat asal dan generiknya boleh didapati di sini). Selalunya doktor menasihati generik yang terbukti, dalam hal ini lebih baik menggunakannya. Jika ubat memberikan kesan sampingan, anda perlu berunding dengan doktor anda: mungkin dia akan menetapkan ubat generik atau asli yang lebih mahal.